百万元抗癌药首次谈医保
9月8日下午,北京,全国人大会议中心。
最后一家企业的代表走出谈判室。历时四天的2026年国家医保药品目录现场谈判竞价,收官。
通化金马董事长完成谈判
四天里,124个目录外药品先后完成谈判。上百家国内外企业的代表,在一间不大的会议室里,和医保局的谈判专家们,一个药一个药地"砍价"。
第三天,是抗肿瘤药的主场。
这其中,有几款药格外引人注目——它们的定价,不是几万、几十万,是一百万。
CAR-T细胞治疗药物,第一次走进了国家基本医保的谈判室。
一、医保谈判到底怎么谈
很多人对医保谈判的印象,来自网上流传的"灵魂砍价"视频——医保局谈判专家和企业代表面对面,专家说"这个价格再降一点",企业代表咬咬牙,"好,再降5%"。
真实的谈判,比这复杂得多。
整个流程大致是这样的:
第一步,企业申报。每年五六月份,符合条件的药品企业向国家医保局提交申报材料,说明药品的适应症、临床价值、价格、经济性等。
第二步,形式审查。医保局对申报药品进行初步审查,确认是否符合谈判条件。2026年有超过200个药品通过形式审查。
第三步,专家评审。组织临床、药学、药物经济学等方面的专家,对药品进行临床价值和经济性评估,给出建议谈判价格区间。
第四步,参照药预沟通。对于没有明确参照药的创新药,组织专家论证参照药选择,让企业对价格区间有预期。
第五步,现场谈判。这就是9月初大家关注的环节。企业代表和医保谈判专家面对面,专家给出谈判底价,企业可以报价。双方在有限的时间内磋商,最终达成一致或谈判失败。无论成功与否,现场确认结果。
第六步,目录发布。谈判结束后,医保局汇总结果,编制新版目录,通常在11月正式公布,次年1月1日起执行。
谈判的核心逻辑是什么?是"以量换价"。企业降价进入医保,换来的是全国上亿参保人的巨大市场和销量的大幅提升。医保局用市场规模,换取患者能负担得起的价格。
这不是单方面的"压榨企业",是一个双赢的博弈——企业薄利多销,患者用得起药,医保基金可持续。
二、百万元CAR-T为什么这次能进来
CAR-T,全称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。简单说,就是从患者体内提取T细胞,在体外进行基因工程改造,让它们能识别肿瘤细胞,然后扩增、回输到患者体内,去攻击肿瘤。
这个疗法有多贵?
目前国内已上市的CAR-T产品,定价在99万到129万元之间。一针。
为什么这么贵?因为它是"个体化定制"的——每个患者的CAR-T都是单独制备的,不能批量生产。从提取T细胞到回输,整个过程需要几周时间,涉及复杂的基因工程和细胞培养,成本极高。
但效果也是真的好。对于某些复发难治的血液肿瘤(比如大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病),CAR-T的完全缓解率能达到80%以上,而且一部分患者实现了长期无病生存,甚至功能性治愈。
CAR-T细胞治疗:经过基因改造的T细胞在体内精准攻击肿瘤细胞
过去,CAR-T为什么进不了基本医保?
基本医保基金是"保基本"的,要覆盖上亿人的常见病、多发病用药。一个120万的药,如果纳入基本医保,哪怕只有几千个患者使用,对基金的冲击也是巨大的。
所以过去几年,CAR-T走的是另一条路——商保创新药目录。2026年1月,首版商保创新药目录实施,纳入了5款已上市CAR-T产品。商保目录的资金来源是商业健康保险,不是基本医保基金,定位是"多层次医疗保障"的补充。
但商保的覆盖人群和报销力度,毕竟有限。很多患者没有购买相应的商业保险,仍然用不起。
2026年,情况变了。
两款CAR-T产品——合源生物的纳基奥仑赛注射液(定价99.9万元/针)和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名倍诺达,定价129万元/针)——通过了形式审查,正式进入基本医保谈判环节。
此外,科济药业带来了全球首个实体瘤CAR-T,恒润达生和精准生物也申报了各自的血液瘤CAR-T,信念医药申报了中国首个AAV基因治疗药物。
这是百万元级细胞与基因治疗药物,首次冲击国家基本医保目录。
为什么这次能进来?几个原因:
第一,CAR-T已经上市几年了,真实世界数据积累了不少,疗效和安全性得到了验证。纳基奥仑赛的真实世界有效率达到92.4%,一次输注可实现长期生存获益。
第二,价格有了下降空间。经过几年的市场竞争和工艺优化,CAR-T的生产成本在下降,企业有了降价的底气。
第三,医保谈判机制更成熟了。过去"一刀切"的价格谈判,现在有了更灵活的机制——比如按疗效付费、分期付款、限定适应症人群等,可以在控制基金风险的同时,让高价药惠及更多患者。
第四,政策导向。国家一直在推动"多层次医疗保障体系"建设,基本医保、商保、救助各负其责。CAR-T进入基本医保谈判,是探索高值创新药支付方式的重要一步。
三、这次谈判,抗癌药还有哪些值得关注
除了CAR-T,这次谈判的抗肿瘤药还有很多重磅品种。
根据公开信息,进入谈判的肿瘤药至少包括:多款PD-1/PD-L1免疫药物的新适应症(包括依沃西单抗的新适应症)、ADC药物(抗体偶联药物,含全球首个双抗ADC等重磅品种)、靶向药(包括KRAS抑制剂、EGFR抑制剂、ALK抑制剂等的新品种和新适应症)、内分泌治疗药物(乳腺癌、前列腺癌的新型内分泌药物)、细胞与基因治疗(CAR-T、TCE疗法等)。
谈判的第三天(9月7日),被业内称为"抗肿瘤药主场",大量重磅肿瘤药集中登场。
这里要说明一个细节:谈判结果目前还没有公布。现场谈判结束后,医保局需要汇总结果、编制目录,预计11月正式发布。所以现在还不知道哪些药最终谈成了、谈到了什么价格。
但有几个趋势是可以判断的:
第一,创新药进医保的速度在加快。过去一个新药从上市到进医保,可能要等两三年。现在,很多新药上市后第二年就能进入谈判,甚至当年就能进。依沃西2024年5月上市,2024年底就进入了医保谈判。
第二,谈判规则在优化。"三除外"政策落地——除了纳入基本医保目录,还有商保创新药目录、定点医疗机构和零售药店"双通道"等多种支付渠道。不是所有药都必须挤基本医保这一条路。
第三,价格降幅可能趋稳。前几年医保谈判的平均降幅在50%左右,有些药甚至降了90%。但随着企业对创新投入回报的担忧增加,以及医保基金承受压力,最近两年的降幅有所收窄,更注重"合理定价"而不是"越便宜越好"。
四、患者最关心的几个问题
问题一:CAR-T如果进了医保,能报销多少?
这取决于最终谈判价格和当地医保政策。如果一个129万的药,谈判后降到50万,基本医保报销70%,患者自付15万。再加上大病保险、医疗救助等,实际自付可能更低。但这只是假设。具体数字要等11月目录发布后才能知道。而且CAR-T的报销可能会限定适应症——比如只报销二线治疗失败的大B细胞淋巴瘤,不是所有肿瘤都能报。
问题二:怎么查一个药进没进医保?
最权威的方式是查国家医保局官网发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,每年11月更新一次。另外,国家医保局上线了"医保找药"服务功能,可以查询药品在定点医药机构的配备情况。患者也可以直接咨询医院的医保办或药房。
问题三:没进基本医保的药,还有别的报销渠道吗?
有。一是商保创新药目录,2026年首版已经实施,纳入了CAR-T、TCE等高价创新药,如果购买了相应的商业健康保险可以报销。二是城市惠民保,很多城市的"惠民保"将部分高价抗癌药纳入了特药目录,报销比例通常在50%-70%。三是患者援助项目(PAP),很多药企和慈善基金会合作,为经济困难的患者提供药品援助。四是临床试验,如果符合条件,参加临床试验可以免费用药。
问题四:11月目录发布前,患者可以做什么?
跟主治医生沟通,了解目前在用的药和可能要用的新药,是否在本次谈判名单中。如果正在用的药已经在医保目录内,确认报销流程和自付比例。如果需要用的高价药还没进医保,了解商保、惠民保、患者援助等替代支付渠道。关注11月目录发布,及时和医生沟通是否需要调整治疗方案。
五、医保谈判的另一面:不是所有药都能进
说了这么多"好消息",也要说点现实的。
不是所有参与谈判的药都能成功。每年都有一部分药,因为价格谈不拢,最终没有进入医保目录。
对企业来说,进医保意味着降价,但换来的是销量。如果降价后销量不足以弥补价格损失,企业可能选择不进。尤其是一些全球同步上市的创新药,企业需要考虑全球定价策略——中国市场价格太低,可能影响其他国家的定价。
对医保局来说,基金的承受能力是硬约束。基本医保基金不是无限的,要在"让更多患者用得起药"和"基金可持续"之间找平衡。一个120万的药,如果纳入后患者数量远超预期,可能对基金造成巨大压力。
所以,CAR-T这次能不能最终进入基本医保,能谈到什么价格,现在还是未知数。但无论结果如何,"百万元抗癌药首次走进基本医保谈判室"这件事本身,就已经是一个进步。
它意味着,高值创新药的支付问题,正在被认真对待。意味着,"用不起药"这个困境,正在逐步被破解。
2018年,电影《我不是药神》上映。一个慢粒患者,因为买不起正版格列卫,去印度买仿制药。那一年,很多人第一次知道,有一种痛叫"药价之痛"。
也是在2018年,国家医保局成立。同年,17种抗癌药通过谈判纳入医保,平均降幅56.7%。
从那以后,每年的医保谈判,都有一批抗癌药降价进医保。格列卫们,从"几万元一盒"变成了"几百元一盒"。
2026年,百万元的CAR-T,第一次走进了基本医保的谈判室。
八年时间。从"几万元的药吃不起",到"百万元的药开始谈医保"。
这不是某一个人的胜利,是一个体系在慢慢变好。
11月,新版医保目录将正式发布。到时候,我们会知道哪些药真的进来了,价格降到了多少。
但在那之前,至少有一件事是确定的:那扇门,已经打开了。